好的ISO9000质量管理体系文件应该达到如下要求: 1、符合性:内容要符合GB/T9001标准的要求。 2、适宜性、可操作性:(1)要适合企业的规模、产品(服务)和过程的复杂程度和人员的能力特点,不能照搬标准的原文或照抄其他企业的文本;(2) ISO9000质量管理体系文件的内容要符合企业的实际,写、做一致,有指导性和可操作性,便于执行及检查。 3、系统性:通过不同层次文件,清除反映ISO9000质量管理体系的层次和接口关系,做到层次清晰、接口明确、协调有序,体例统一,构成一个**的文件整体。 4、有效性前提下的较小化:只要过程有效受控,文件越精炼越好。 ISO9000质量管理体系文件在QMS中的作用 文件化是ISO9000质量管理体系的特征之一(规范化、系统化、文件化),企业建立QMS必须形成文件。其作用主要有: 1、传递信息,沟通意图,统一行动,是标准要求与企业实际相结合的产物,是企业内部人人遵守的法规。 2、是ISO9000质量管理体系实施、保持与改进的载体及手段,是一种资源,是一项增值的活动。通过ISO9000质量管理体系文件,企业员工可以共享企业乃至社会的知识经验。 3、具有可重复性和可追溯性,作为客观证据,企业向相关方和认证机构证实ISO9000质量管理体系得以建立并运行,是评价ISO9000质量管理体系符合性、适宜性的依据。